Dura mater je neoddeliteľnou ochrannou membránou centrálneho nervového systému a jej integrita je zásadná pre bezpečný priebeh neurochirurgických výkonov. Pri poškodení dura mater, ktoré vzniká najčastejšie v rámci kraniálnych a spinálnych operácií, je cieľom chirurga dosiahnuť spoľahlivé uzavretie defektu s minimalizáciou rizika likvorey a infekčných komplikácií.
Duraplastika je indikovaná v situáciách, keď nie je možné alebo bezpečné priame zošitie dura mater. Moderná neurochirurgia v takýchto prípadoch uprednostňuje biologické náhrady, ktoré umožňujú prirodzenú integráciu do tkaniva pacienta a zároveň poskytujú dostatočnú mechanickú pevnosť.
Lyoplant® Onlay je biologická, resorbovateľná náhrada dura mater vyrobená z bovinného perikardu s kolagénovou štruktúrou a vysokou biokompatibilitou.
Materiál je navrhnutý primárne na aplikáciu technikou onlay, teda jednoduchým priložením na durálny defekt bez nutnosti sutúry. Zároveň však umožňuje aj fixáciu pomocou sutúry, tkanivového lepidla alebo kombináciu týchto techník podľa klinickej situácie a preferencie operatéra.
Možnosť voľby spôsobu fixácie poskytuje chirurgovi vysokú mieru flexibility. Aplikácia bez šitia skracuje operačný čas a znižuje technickú náročnosť výkonu, zatiaľ čo kombinácia so sutúrou alebo lepidlom umožňuje zvýšiť stabilitu pri rozsiahlejších defektoch dura mater. Biologický charakter materiálu prispieva k dobrej tkanivovej tolerancii a k nízkemu výskytu pooperačných komplikácií.
Bezpečnosť a účinnosť Lyoplant® Onlay boli hodnotené v klinických štúdiách s rôznym dizajnom a veľkosťou súboru pacientov. Významným dôkazom je prospektívna multicentrická randomizovaná kontrolovaná štúdia realizovaná v Číne, ktorá zahŕňala 256 pacientov po kraniotómii. Lyoplant® Onlay bol v tejto štúdii porovnávaný s inou kolagénovou durálnou náhradou a výsledky preukázali porovnateľnú bezpečnosť, nízku incidenciu likvoreí a priaznivý bezpečnostný profil (1).
Ďalším dôležitým zdrojom klinických dát je prospektívna multicentrická post-market štúdia LYON, ktorá sledovala použitie Lyoplant® Onlay u 61 pacientov po kraniálnych a spinálnych výkonoch. Štúdia preukázala nulovú potrebu reoperácie z dôvodu likvorey a veľmi dobré hodnotenie kvality uzavretia dura mater aj manipulačných vlastností implantátu (2).
Pozitívne výsledky klinických štúdií potvrdzujú aj dlhodobé skúsenosti z každodennej praxe na Neurochirurgickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura v Košiciach.
„Na Neurochirurgickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura v Košiciach používame biologické náhrady dura mater Lyoplant® Onlay, viac ako päť rokov. Počas tohto obdobia sme implantovali niekoľko tisíc kusov. Na základe našich dlhodobých klinických skúseností považujeme Lyoplant® Onlay za materiál s významnými výhodami, najmä z hľadiska rýchlosti zavádzania, keďže pri technike onlay odpadá nutnosť sutúry, a z hľadiska bezpečnosti, ktorá sa prejavuje zníženým výskytom likvoreí,“ zdieľa skúsenosti doc. MUDr. Vladimír Katuch, PhD., MBA.
Lyoplant® Onlay predstavuje modernú biologickú náhradu dura mater, ktorá spája flexibilitu aplikácie, klinicky overenú bezpečnosť a praktické výhody v každodennej neurochirurgickej praxi. Možnosť použitia bez fixácie, so sutúrou, s lepidlom alebo ich kombináciou umožňuje individuálne prispôsobenie riešenia potrebám pacienta aj charakteru durálneho defektu.
Literatúra (ISO 690) 1. AESCULAP AG. Summary of Safety and Clinical Performance: Lyoplant® Onlay. Tuttlingen: Aesculap AG; 2020. 2. GREIFZU, F. et al. Assessment of the performance of Lyoplant® Onlay for duraplasty: An observational, multi-center post market clinical follow-up study (LYON study). 2022. Dostupné z ResearchGate.
Tyto stránky obsahují odborné informace o léčivech a zdravotnických prostředcích určené zdravotnickým odborníkům v České republice. Nejsou určeny laické veřejnosti.
Odborníkem je dle § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění, osoba oprávněná předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky nebo zdravotnické prostředky. Pokud osoba, která není odborníkem, vstoupí na tyto webové stránky, vystavuje se riziku nesprávného porozumění informací zde publikovaných a z toho plynoucích důsledků.
Kliknutím na tlačítko „Jsem odborník“ potvrzujete, že:
