Bezpečnosť v regionálnej anestézii: Prečo potrebujeme ISO 80369-6 NRFit®
Ako každý výkon, aj vykonávanie neuroaxiálnych blokád prináša určitú mieru rizika a nežiadúcich účinkov. Chyby pri podávaní liekov (medication errors) môžu mať katastrofálne následky ak sa liek neúmyselne podá nesprávnou cestou. Regionálna anestézia zahŕňa použitie liekov, ako sú lokálne anestetiká a pomocné látky, ktoré vykazujú rôznu mieru kardiotoxicity, neurotoxicity a anafylaxie a ich intravenózne podanie predstavuje riziko ohrozenia životných funkcií. Na druhej strane boli zaznamenané prípady liekov určených na systémové použitie, ktoré boli neúmyselne podané do neuroaxiálneho priestoru a tým spôsobili závažné udalosti vrátane úmrtia. Existuje mnoho takýchto prípadov hlásených v literatúre a zdôrazňuje sa ich závažnosť (1).
Medzinárodná organizácia pre normalizáciu ISO v roku 1995 zaviedla štandardizovanú verziu konektoru Luer, ktorý je stále najpoužívanejším systémom na celom svete. Práve jeho „univerzálnosť“ prináša však aj spomínané riziká pri výkonoch regionálnej anestézie a analgézie. Na základe zistených medikačných pochybení, spôsobených zámenou cesty podania, Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO) zaviedla v roku 2016 normu 80369 pre sériu konektorov pre injekčné vstupy, ktoré sú ďalej rozdelené do rôznych kategórií určených pre rôzne oblasti, ako je enterálna cesta, respiračná cesta, intravaskulárna cesta a neuroaxiálne injekcie. Podskupina ISO normy pod číslom 80369-6 je venovaná konektorom pre pomôcky určené na podávanie injekcií do neuroaxiálneho priestoru a na periférne nervové bloky (2). Všeobecne zaužívané označenie pre tieto konektory je NRFit® (NRFit® je federálne registrovaná ochranná známka spoločnosti GEDSA - Global Enteral Device Supplier Associations vo viacerých jurisdikciách na celom svete).
Aké parametre má konektor NRFit®
Konektor NRFit® je o 3 mm dlhší a má o 20 % menší priemer ako bežný konektor Luer. Fyzicky tak nie je možné tieto dva typy konektorov spojiť, čím sa zabráni zámene infúznej linky a výrazne sa zvýši bezpečnosť výkonu. Pre ľahšiu vizuálnu identifikáciu je určená žltá farba ako farebné značenie pomôcok. Výrobcovia dnes ponúkajú celé spektrum potrebných pomôcok pre regionálnu anestéziu a sú bežne dostupné na trhu.
Kde sa už NRFit® používa?
Predmetná ISO norma upravujúca štandard NRFit® platí celosvetovo a je postupne zavádzaná v jednotlivých krajinách. V súčasnosti je tento vývoj veľmi dynamický a niektoré krajiny pristúpili dokonca k povinnému prechodu na štandard NRFit®. Najnovší príklad je zo Spojeného kráľovstva, kde sú zdravotnícke zariadenia povinné od 31.1.2025 používať NRFit® (3). Nepoužívanie tejto smernice hrozia sankciami. Podobná situácia je v súčasnosti aj vo Švédsku. Výrazný podiel nemocníc nájdeme aj v Nemecku, Rakúsku, USA, Austrálii atď. Prvé pracoviská už prešli alebo pripravujú prechod aj v Čechách a na Slovensku.
