Přejít k hlavnímu obsahu
Zpět

Intenzivní péče:

Gelaspan 4% - ověřena bezpečnost a účinnost

redakce Braunovin

3. říjen 2013

Infuzní terapie

Legenda se z osvědčeného výrobku stává zkušenostmi a časem, praxí a výzkumem. Jeho název je pak synonymem pro produkt první volby. Tam, kde se rozhoduje o životě pacienta během několika vteřin, se stal přípravek Gelaspan koncernu B. Braun hodným pojmenování „přípravek první volby“ u vitálních indikací z hlediska tekutinové terapie.

Gelaspan 4%, balancovaná želatina, nástupce celosvětově uznávaného roztoku Gelofusine®, si už získal své místo na výsluní těch nejlepších produktů koncernu B. Braun a celosvětově nejlepších výrobků z řady roztoků pro objemovou resuscitaci. Cílem tekutinové terapie je pacientovi podat účinný roztok s co nejmenším množstvím vedlejších účinků, ale také s efektivním působením v celé řadě indikací. Proto byl koncernem B. Braun vyvinut produkt, který svým složením co nejvíce odpovídá složení lidské plazmy. Jeho předchůdce Gelofusine®, želatina na bázi solného roztoku, se při podání více jak dvou milionů jednotek osvědčil jak z hlediska terapeutického, tak bezpečnostního. Gelaspan 4% se coby jeho nástupce osvědčuje v posledních letech jako šetrnější, protože jako želatina v elektrolytovém roztoku s obsahem kalcia splňuje ty nejpřísnější požadavky na parametry objemové náhrady.

Z historie želatiny

Válečná období byla vždy paradoxně v medicínských oborech časem, kdy se urychloval výzkum a nové postupy, protože měnící se rozsah válečných zranění často neumožňoval používat vše dosud známé. Snaha lékařů o záchranu životů z řad vojáků i civilistů uspíšila i vývoj produktu, který nahrazoval krevní ztráty. Dosud využívané krevní transfuze přestaly v první linii ošetření zraněných postačovat, a hledal se tedy způsob, jak nahradit krevní ztráty jiným způsobem. Pokusy však nebyly příliš úspěšné. V 50. letech minulého století byl ve Švýcarsku vyvinut průlomový přípravek Gelofusine, k jeho registraci ovšem došlo až v roce 1961 pod jménem Physiogel. O deset let později se jeho název změnil na Gelofusine. Gelaspan je jeho více než plnohodnotným nástupcem, který díky své speciální molekulární struktuře dosahuje stejného objemového efektu a navíc obsahuje fyziologické množství elektrolytů odpovídající lidské plazmě včetně kalcia.

Co je Gelaspan a proč je tak unikátní?

Dosud známé a používané objemové náhrady nejsou bezchybné. Kromě roztoku Gelaspan, který nemá dávkový limit, je třeba od podání první dávky a leckdy za ztížených podmínek v terénu a před převozem pacienta k dalšímu nemocničnímu ošetření sledovat množství podané objemové náhrady, zejména v závislosti na její koncentraci. Gelaspan toto omezení nemá, takže další opakovaná podání jsou bez limitu podaného množství. Tato vlastnost výrazně zvyšuje bezpečnost terapie pro pacienta a snižuje možnost následných komplikací.

Objemové náhrady, které neobsahují potřebné elektrolyty v dostatečném množství, tedy ty na bázi solného roztoku, mohou negativně ovlivňovat celulární prostor. Gelaspan, který svým složením, a tedy množstvím elektrolytů odpovídá krevní plazmě, vylučuje řadu komplikací zaviněných chybějícími prvky jako hořčík, kalium a kalcium. Navíc obsah chloridů, například u želatiny v solném roztoku, může přispět k rozvoji hyperchloremické metabolické acidózy, která negativně ovlivňuje funkci ledvin i krevní srážlivost.

Podáním přípravku Gelaspan udržujeme u pacienta žádoucí objemový efekt v závislosti na dávce a jejím opakování. Kombinace podání s balancovanými krystaloidy, například s produktem Ringerfundin® coby balancovaným krystaloidním roztokem, dosáhneme u pacienta jak potřebného objemového efektu, tak celkové hydratace při minimalizaci vedlejších účinků.

Vlastnosti roztoku Gelaspan, které jej odlišují od jiných tekutinových náhrad, a jejich význam

  • Obsahuje vápník důležitý pro interakce v koagulační kaskádě a také k aktivaci koagulačních faktorů.
  • Obsahuje acetát, prekurzor bikarbonátu. Objemové náhrady, které acetát neobsahují, mohou zapříčinit vznik diluční acidózy, a tím přímo ovlivnit i míru mortality. Gelaspan tedy neovlivňuje acidobazickou rovnováhu (balancovaný Base Excess). Vznik reaktivní alkalózy, kterou zapříčiňují produkty s obsahem laktátu, je tedy u přípravku Gelaspan vyloučen.
  • Izotonicita brání ztrátě vody z buňky (kterou způsobují hypertonické roztoky) či zduření buněk, a tedy vzniku otoku (který zapříčiňují hypotonické roztoky).
  • Izoonkocita zajišťuje stabilní kapilárně osmotický tlak (COP).
  • Nemá na rozdíl od jiných tekutinových náhrad dávkový limit.
  • Neobsahuje laktát a malát, lze jej tedy podat i pacientovi s onemocněním jater.

Objemový účinek

Gelaspan má srovnatelný objemový účinek s jinými tekutinovými náhradami na bázi škrobu a stabilní objemový efekt ve srovnání s krystaloidy. Po podání se Gelaspan rychle distribuuje do intravaskulárního prostoru.

Jak se eliminuje Gelaspan z těla pacienta?

Gelaspan není organismem pacienta prakticky metabolizovaný, nedochází k jeho akumulaci a na rozdíl od škrobů ani v opakované dávce nedochází k interferenci. Není prokázán jeho únik do retikuloendoteliálního systému. Vylučuje se z těla močí, a to z 95 %, a zbývajících 5 % stolicí. U pacientů s chronickou renální insuficiencí nebyla pozorována kumulace roztoku Gelaspan.

Jaké je využití přípravku v různých indikacích?

Gelaspan lze podat při septických stavech, popáleninách, ztrátách tekutin z extracelulárního prostoru, izotonické dehydrataci, operačních ztrátách krve či traumatických poraněních s rizikem šokových stavů z krevních ztrát.

Pokud tedy volíte pro pacienta maximálně bezpečné a šetrné řešení krevních ztrát různé etiologie, volte prověřenou legendu Gelaspan, která bez rizik dokáže více než jakýkoli jiný přípravek, jaký kdy byl a je v objemových náhradách celosvětově dostupný.

Zkrácený souhrn údajů o přípravku Gelofusine®

Zkrácený souhrn údajů o přípravku Gelaspan®

Reference:

1 Zander R: Fluid Management. Bibliomed - Medizinische Verlagsgesellschaft mbH, Melsungen 2009

2 Fukuda T: Effects of whole blood clotting time in rats with ionized hypocalemia induced by rapid intravenous citrate infusion. J Toxicol Sci 2006; 31: 229-234

3 SPC Gelaspan 4%

4 Webb A H: In vitro colloid osmotic pressure of commonly used plasma expanders and substitutes: a study of diffusibility of colloid molecules. Intensive Care Med (1989) 15: 116-120

5 Lobo DN: Eff ect of volume loading with 1 liter intravenous infusions of 0.9% saline, 4% succinylated gelatine (Gelofusine) and 6% hydroxyethyl starch (Voluven) on blood volume and endocrine responses: a randomized, three-way crossover study in healthy volunteers. Crit Care Med. 2010 Feb; 38(2): 464-70

6 Thews G, Mutschler E, Vaupel P: Anotomie Physiologie Pathophysiologie des Menschen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart, 1999, P. 136

7 Siegel JH et al.: Early physiologic predictors of injury severity and death in blunt multiple trauma. Arch Surg 1990; 125: 498-508

8 Rutherford RB et al.: Base deficit stratifies mortality and determines therapy. J Trauma 1992; 33: 417-23

9 Davis JW et al.: Admission base deficit predicts transfusion requirements and risk of compilations. J Trauma 1996; 41: 796-774

10 Rixen D et al.: Base deficit develpment and its prognostic significance in postrauma critical illness. An analysis ba the DGU Trauma Registry. Shock 2001; 15: 83-89

11 Spahn D: Hypocalcemia in trauma: frequent but frequently undetected and underestimated. Crit Care Med. 2005 Sep;33(9):2124-5

12 Roche AM et al.: A Head-to-head comparison of the in vitro coagulation effects of saline-based and balanced electolyte crystalloid and colloid intravenous fluids. Anesth Analg. 2006; 102: 1274-9

13 Adams H. A.: Volume replacement,, Bibliomed - Medizinische Verlagsgesellschaft mbH, Melsungen 2011

14 Laxenaire M.C. , Anaphylaxis during anaesthesia, British Journal of Anaesthesia 87 (4): 549-58 (2001)

15 Barron M. E., A systematic review of the comparative safety of colloids, Arch Surg. 2004;139:552-563

Napište nám

Využijte tento prostor a podělte se s námi o další témata, osobnosti nebo produkty o kterých byste se chtěli dozvědět více.

Odesláním formuláře souhlasíte se zpracováním osobních údajů. Vámi zadané údaje jsou u nás v bezpečí.

Odborné informace o léčivech a zdravotnických prostředcích

Tyto stránky obsahují odborné informace o léčivech a zdravotnických prostředcích určené zdravotnickým odborníkům v České republice. Nejsou určeny laické veřejnosti.

Odborníkem je dle § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění, osoba oprávněná předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky nebo zdravotnické prostředky. Pokud osoba, která není odborníkem, vstoupí na tyto webové stránky, vystavuje se riziku nesprávného porozumění informací zde publikovaných a z toho plynoucích důsledků.

Kliknutím na tlačítko „Jsem odborník“ potvrzujete, že:

  • Jste se seznámil/a s výše uvedenou zákonnou definicí pojmu „odborník“;
  • Jste odborníkem ve smyslu zákona o regulaci reklamy;
  • Jste se seznámil/a s riziky, kterým se jiná osoba než odborník vystavuje, jestliže vstoupí na stránky určené převážně pro odborníky.
Jsem odborník
Nejsem odborník